Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice
5 de outubro de 2010 atualizado por: University of Waterloo
Comparative Evaluation of the Efficacy and Cost-effectiveness of Two Interventions for Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice: A Cluster-randomized Trial
The aim of this study is to determine if providing smokers identified in family doctors offices with follow-up counselling enhances their success with quitting and the number of health professionals helping patients with quitting.
Six to eight family medicine clinics will be involved in the study.
We will compare the frequency of addressing smoking with patients and the proportion of smokers who are successful with quitting 16-weeks following the clinic appointment between practices.
It is hypothesized that the addition of follow-up counseling to a multi-component smoking cessation intervention will improve smoking outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A family doctor's advice to quit has been shown to increase a smoker's motivation to quit. Despite the evidence supporting the importance of smoking cessation, there is a well-documented practice gap in the rates at which smoking cessation is being addressed by practitioners. The primary objectives of this research study are to determine whether adjunct telephone-based smoking cessation follow-up counselling when delivered as part of a multi-component intervention:
- Increases the rate at which evidence-based smoking cessation interventions are delivered to smokers identified in family doctors offices, compared to providing only practice supports.
- Increases smoking abstinence as measured three months after the estimated target quit date (i.e.16 weeks) compared to providing only practice supports.
- Is more cost-effective (cost/quit) than providing only practice supports to family doctors offices.
A two-arm before-after matched-pair cluster randomized trial, will test the effectiveness of two strategies for integrating smoking cessation treatments into primary care practice routines and enhancing cessation. Six to eight family doctors offices will be randomized to either a practice support (PS) group, or a follow-up counseling (FC) group. From each of the intervention practices a cross-sectional sample of 50 eligible smokers will be recruited pre- and post-intervention to assess 5A's delivery and smoking abstinence.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
835
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Practices will be eligible for participation in the present study if they meet the following criteria:
- Practice is a family health team (FHT), family health group (FHG); or family health network (FHN);
- All physicians within the practice are willing to participate in the study;
- Practice will see an average of 50 patients per day and 10% of patients are smokers;
- Practice is willing to provide consent to contact patients in waiting rooms and survey patients during office hours and by telephone.
Patients will be eligible to participate in the study if they meet the following criteria:
- Patient is seen in clinic for annual exam or non-urgent visit;
- Patient is a current smoker (>1 cigarette per day on most days of the week);
- Patient is 18 years of age or older;
- Patient is able to read and understand English or French;
- Patient has a home or mobile telephone which can be used to receive follow-up telephone counselling calls
Exclusion Criteria:
- Patients who do not have the mental capacity to provide informed consent and complete study protocols will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Follow-up Counseling Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan, and follow-up telephone counselling for smokers
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The CF group will receive the same smoking cessation training and practice support tools delivered to the PS group.
In addition, patients in the FC group who are smokers and are willing to set a quit date within the next 30 days and who have set a quit date will be enrolled in an interactive voice response (IVR)-mediated telephone follow-up and counselling system.
The IVR system will automatically contact patients via telephone 7 days before their TQD, and 5, 14, 30, and 60 days after their TQD to check the patients' smoking status, potential concerns, and their risk of relapse.
|
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Comparador Ativo: Practice Support Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan for smokers.
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Intervention practices will be provided with training in smoking cessation, and will be supported with integrating a waiting room screener for smoking and smoking consult form and patient quit plan into their practice routines.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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smoking abstinence
Prazo: 16-weeks
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Self-report and biochemically validated point prevelence smoking abstinence
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16-weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cost-effectiveness
Prazo: 16-weeks
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16-weeks
|
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Rate of provider delivery of evidence-based smoking treatments
Prazo: exit survey on day of clinic visits
|
Rates of providers, asking, advising, assessing, assisting, and arranging were assessed
|
exit survey on day of clinic visits
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul McDonald, PhD, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15053
- CTCRI 019826 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Tobacco Control Research Initiative)
- CTCRI 19813 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Tobacco Control Research Initiative)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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