Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice
5 października 2010 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Comparative Evaluation of the Efficacy and Cost-effectiveness of Two Interventions for Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice: A Cluster-randomized Trial
The aim of this study is to determine if providing smokers identified in family doctors offices with follow-up counselling enhances their success with quitting and the number of health professionals helping patients with quitting.
Six to eight family medicine clinics will be involved in the study.
We will compare the frequency of addressing smoking with patients and the proportion of smokers who are successful with quitting 16-weeks following the clinic appointment between practices.
It is hypothesized that the addition of follow-up counseling to a multi-component smoking cessation intervention will improve smoking outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
A family doctor's advice to quit has been shown to increase a smoker's motivation to quit. Despite the evidence supporting the importance of smoking cessation, there is a well-documented practice gap in the rates at which smoking cessation is being addressed by practitioners. The primary objectives of this research study are to determine whether adjunct telephone-based smoking cessation follow-up counselling when delivered as part of a multi-component intervention:
- Increases the rate at which evidence-based smoking cessation interventions are delivered to smokers identified in family doctors offices, compared to providing only practice supports.
- Increases smoking abstinence as measured three months after the estimated target quit date (i.e.16 weeks) compared to providing only practice supports.
- Is more cost-effective (cost/quit) than providing only practice supports to family doctors offices.
A two-arm before-after matched-pair cluster randomized trial, will test the effectiveness of two strategies for integrating smoking cessation treatments into primary care practice routines and enhancing cessation. Six to eight family doctors offices will be randomized to either a practice support (PS) group, or a follow-up counseling (FC) group. From each of the intervention practices a cross-sectional sample of 50 eligible smokers will be recruited pre- and post-intervention to assess 5A's delivery and smoking abstinence.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
835
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Practices will be eligible for participation in the present study if they meet the following criteria:
- Practice is a family health team (FHT), family health group (FHG); or family health network (FHN);
- All physicians within the practice are willing to participate in the study;
- Practice will see an average of 50 patients per day and 10% of patients are smokers;
- Practice is willing to provide consent to contact patients in waiting rooms and survey patients during office hours and by telephone.
Patients will be eligible to participate in the study if they meet the following criteria:
- Patient is seen in clinic for annual exam or non-urgent visit;
- Patient is a current smoker (>1 cigarette per day on most days of the week);
- Patient is 18 years of age or older;
- Patient is able to read and understand English or French;
- Patient has a home or mobile telephone which can be used to receive follow-up telephone counselling calls
Exclusion Criteria:
- Patients who do not have the mental capacity to provide informed consent and complete study protocols will be excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Follow-up Counseling Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan, and follow-up telephone counselling for smokers
|
The CF group will receive the same smoking cessation training and practice support tools delivered to the PS group.
In addition, patients in the FC group who are smokers and are willing to set a quit date within the next 30 days and who have set a quit date will be enrolled in an interactive voice response (IVR)-mediated telephone follow-up and counselling system.
The IVR system will automatically contact patients via telephone 7 days before their TQD, and 5, 14, 30, and 60 days after their TQD to check the patients' smoking status, potential concerns, and their risk of relapse.
|
|
Aktywny komparator: Practice Support Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan for smokers.
|
Intervention practices will be provided with training in smoking cessation, and will be supported with integrating a waiting room screener for smoking and smoking consult form and patient quit plan into their practice routines.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
smoking abstinence
Ramy czasowe: 16-weeks
|
Self-report and biochemically validated point prevelence smoking abstinence
|
16-weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cost-effectiveness
Ramy czasowe: 16-weeks
|
16-weeks
|
|
|
Rate of provider delivery of evidence-based smoking treatments
Ramy czasowe: exit survey on day of clinic visits
|
Rates of providers, asking, advising, assessing, assisting, and arranging were assessed
|
exit survey on day of clinic visits
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul McDonald, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15053
- CTCRI 019826 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Tobacco Control Research Initiative)
- CTCRI 19813 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Tobacco Control Research Initiative)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .