이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Arimidex Bone Mass Index and Oral Bisphosphonates (ARBI)

2009년 1월 3일 업데이트: Hellenic Breast Surgeons Society

A Phase III-IV, Multicenter Open Label Trial of Arimidex Alone Versus Arimidex Plus Bisphosphonates in Postmenopausal Patients With Early, Endocrine Positive Breast Cancer.

To investigate the management of bone health in postmenopausal women with early breast cancer (BCA) scheduled to receive anastrozole. Postmenopausal women with hormone receptor-positive early BCA are assigned to 1 of 3 strata depending on their pre-existing risk of fragility fracture. Patients (pts) with a bone mineral density (BMD) T-score <-2.0 for either spine or hip are designated higher-risk (H) for fracture and receive anastrozole 1 mg/day plus risedronate orally. Moderate-risk (M) pts (T-score <-1.0 for spine or hip but -2.0 at both sites) are randomized to receive anastrozole plus risedronate (A+R) or anastrozole alone. Pts with T-scores -1.0 at both spine and hip were designated lower-risk (L) and receive anastrozole alone. All pts receive calcium and vitamin D. Lumbar spine and total hip BMD are assessed at baseline, 12, and 24 months.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11527
        • Hellenic Breast Surgeons Society

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Posmenopusal women with endocrine responsive breast cancer who are treated with the aromatase inhibitor anastrozole

설명

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women
  • ER and or PgR positive breast cancer
  • Completed Surgery and =/- chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • metastases
  • history of fractures
  • HRT or SERMs
  • Liver or kidney disfunction

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1: Low risk
Anastrozole 1mg/d, Vit D 400 IU and 500mg Calcium daily
2:Moderate risk
Anastrozole 1mg/d, Vit D 400 IU and 500mg Calcium daily, +/- Risedronate 35mg orally once a week
3:High risk
Anastrozole 1mg/d, Vit D 400 IU and 500mg Calcium daily, Risedronate 35mg orally once a week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다