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Physical Activity in Women With Infants ("NaMikimiki")

2015년 6월 1일 업데이트: University of Hawaii
This is a study testing ways to motivate new mothers to become more physically active over a one year period.

연구 개요

상세 설명

Mothers of an infant are much less likely to exercise regularly compared with women who have older children or no children. This low level of physical activity (PA) contributes to postpartum weight retention which can predict levels of obesity up to 15 years later. Ethnic minorities have higher rates of inactivity and gain more weight following childbirth, which places them at increased risk for cancer and other chronic diseases consistent with known health disparities for these ethnic groups. Few PA interventions have been designed to increase PA in women with an infant, especially ethnic minority women. This study will test the efficacy of a tailored intervention to increase and maintain PA in a multiethnic population of 268 young, healthy postpartum women living in Hawaii. Women will be recruited from health care settings, mother/baby support groups, and from the media campaigns(TV, radio, newspaper, parents magazines). Subjects will be randomly assigned to either a tailored postpartum counseling intervention on PA or standard care for PA. The tailored PA intervention will address key personal, social, and environmental factors derived from Social Cognitive Theory and the Transtheoretical Model. Also, multimodal contacts (telephone, e-mail, website) will be used to deliver theoretically-derived, culturally sensitive PA counseling,behavioral skills training (e.g., goal setting), and local resources/referrals tailored to a mother with an infant. The standard care condition receives American Heart Association/American College of Sports Medicine print materials/e-mails and referral to PA internet resources.

The primary PA outcome is minutes of moderate/vigorous physical activity (MVPA) per week, as measured by the Active Australia Questionnaire, with validation by accelerometers worn by all subjects. Condition differences in the initiation of PA will be tested at 6 and 12 months post-baseline. Key psychosocial, physiological, and cultural factors will be tested as mediators or moderators of PA, for example: self-efficacy, social support, processes of change, ethnicity, BMI, and cultural values. This study will serve as a model for the design and implementation of PA interventions for at-risk ethnic minority postpartum women.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

311

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • mother of infant aged 2-12 months
  • sedentary
  • healthy, able to do moderate intensity physical activity
  • BMI = 18.5-40
  • not planning to become pregnant in next year
  • woman aged 18-45
  • able speak and read English

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • planning to leave Oahu, Hawaii in the next year (permanently move away)
  • a diagnosis of cancer, coronary heart disease (including atrial fibrillation), insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM), and other atherosclerotic cardiovascular diseases (e.g., stroke),

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1- physical activity tailored
Tailored telephone counseling about how to become more physically active and goal setting. Email feedback on physical activity progress. Website listing resources new mothers can use to become more active.
tailored telephone counseling, email feedback, and website resources over 12 months
다른 이름들:
  • tailored exercise advice
활성 비교기: 2 - physical activity standard
Standard Website resources / information on physical activity
standard print and website information on how to become more active
다른 이름들:
  • standard information about physical activity

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minutes of Moderate or Vigorous Physical Activity Per Week After 12-months
기간: 12 months
Self reported minutes of moderate or vigorous physical activity per week after 12-months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Accelerometer Collected Moderate to Vigorous Physical Activity
기간: 12-Months
Participant's physical activity (overall moderate-to-vigorous physical activity above 2.9 metabolic equivalents (METs) collected via an accelerometer over 12 months
12-Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii, School of Nursing and Dental Hygiene

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA115614
  • 5R01CA115614 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA115614-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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