- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00810342
Physical Activity in Women With Infants ("NaMikimiki")
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mothers of an infant are much less likely to exercise regularly compared with women who have older children or no children. This low level of physical activity (PA) contributes to postpartum weight retention which can predict levels of obesity up to 15 years later. Ethnic minorities have higher rates of inactivity and gain more weight following childbirth, which places them at increased risk for cancer and other chronic diseases consistent with known health disparities for these ethnic groups. Few PA interventions have been designed to increase PA in women with an infant, especially ethnic minority women. This study will test the efficacy of a tailored intervention to increase and maintain PA in a multiethnic population of 268 young, healthy postpartum women living in Hawaii. Women will be recruited from health care settings, mother/baby support groups, and from the media campaigns(TV, radio, newspaper, parents magazines). Subjects will be randomly assigned to either a tailored postpartum counseling intervention on PA or standard care for PA. The tailored PA intervention will address key personal, social, and environmental factors derived from Social Cognitive Theory and the Transtheoretical Model. Also, multimodal contacts (telephone, e-mail, website) will be used to deliver theoretically-derived, culturally sensitive PA counseling,behavioral skills training (e.g., goal setting), and local resources/referrals tailored to a mother with an infant. The standard care condition receives American Heart Association/American College of Sports Medicine print materials/e-mails and referral to PA internet resources.
The primary PA outcome is minutes of moderate/vigorous physical activity (MVPA) per week, as measured by the Active Australia Questionnaire, with validation by accelerometers worn by all subjects. Condition differences in the initiation of PA will be tested at 6 and 12 months post-baseline. Key psychosocial, physiological, and cultural factors will be tested as mediators or moderators of PA, for example: self-efficacy, social support, processes of change, ethnicity, BMI, and cultural values. This study will serve as a model for the design and implementation of PA interventions for at-risk ethnic minority postpartum women.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
- University of Hawaii School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- mother of infant aged 2-12 months
- sedentary
- healthy, able to do moderate intensity physical activity
- BMI = 18.5-40
- not planning to become pregnant in next year
- woman aged 18-45
- able speak and read English
Exclusion Criteria:
- pregnant
- planning to leave Oahu, Hawaii in the next year (permanently move away)
- a diagnosis of cancer, coronary heart disease (including atrial fibrillation), insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM), and other atherosclerotic cardiovascular diseases (e.g., stroke),
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1- physical activity tailored
Tailored telephone counseling about how to become more physically active and goal setting.
Email feedback on physical activity progress.
Website listing resources new mothers can use to become more active.
|
tailored telephone counseling, email feedback, and website resources over 12 months
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 - physical activity standard
Standard Website resources / information on physical activity
|
standard print and website information on how to become more active
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minutes of Moderate or Vigorous Physical Activity Per Week After 12-months
Aikaikkuna: 12 months
|
Self reported minutes of moderate or vigorous physical activity per week after 12-months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accelerometer Collected Moderate to Vigorous Physical Activity
Aikaikkuna: 12-Months
|
Participant's physical activity (overall moderate-to-vigorous physical activity above 2.9 metabolic equivalents (METs) collected via an accelerometer over 12 months
|
12-Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii, School of Nursing and Dental Hygiene
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Albright CL, Saiki K, Steffen AD, Woekel E. What barriers thwart postpartum women's physical activity goals during a 12-month intervention? A process evaluation of the Na Mikimiki Project. Women Health. 2015;55(1):1-21. doi: 10.1080/03630242.2014.972014. Epub 2015 Jan 30.
- Albright CL, Steffen AD, Novotny R, Nigg CR, Wilkens LR, Saiki K, Yamada P, Hedemark B, Maddock JE, Dunn AL, Brown WJ. Baseline results from Hawaii's Na Mikimiki Project: a physical activity intervention tailored to multiethnic postpartum women. Women Health. 2012;52(3):265-91. doi: 10.1080/03630242.2012.662935.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA115614
- 5R01CA115614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA115614-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset physical activity tailored
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi