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Physical Activity in Women With Infants ("NaMikimiki")

1. Juni 2015 aktualisiert von: University of Hawaii
This is a study testing ways to motivate new mothers to become more physically active over a one year period.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mothers of an infant are much less likely to exercise regularly compared with women who have older children or no children. This low level of physical activity (PA) contributes to postpartum weight retention which can predict levels of obesity up to 15 years later. Ethnic minorities have higher rates of inactivity and gain more weight following childbirth, which places them at increased risk for cancer and other chronic diseases consistent with known health disparities for these ethnic groups. Few PA interventions have been designed to increase PA in women with an infant, especially ethnic minority women. This study will test the efficacy of a tailored intervention to increase and maintain PA in a multiethnic population of 268 young, healthy postpartum women living in Hawaii. Women will be recruited from health care settings, mother/baby support groups, and from the media campaigns(TV, radio, newspaper, parents magazines). Subjects will be randomly assigned to either a tailored postpartum counseling intervention on PA or standard care for PA. The tailored PA intervention will address key personal, social, and environmental factors derived from Social Cognitive Theory and the Transtheoretical Model. Also, multimodal contacts (telephone, e-mail, website) will be used to deliver theoretically-derived, culturally sensitive PA counseling,behavioral skills training (e.g., goal setting), and local resources/referrals tailored to a mother with an infant. The standard care condition receives American Heart Association/American College of Sports Medicine print materials/e-mails and referral to PA internet resources.

The primary PA outcome is minutes of moderate/vigorous physical activity (MVPA) per week, as measured by the Active Australia Questionnaire, with validation by accelerometers worn by all subjects. Condition differences in the initiation of PA will be tested at 6 and 12 months post-baseline. Key psychosocial, physiological, and cultural factors will be tested as mediators or moderators of PA, for example: self-efficacy, social support, processes of change, ethnicity, BMI, and cultural values. This study will serve as a model for the design and implementation of PA interventions for at-risk ethnic minority postpartum women.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • mother of infant aged 2-12 months
  • sedentary
  • healthy, able to do moderate intensity physical activity
  • BMI = 18.5-40
  • not planning to become pregnant in next year
  • woman aged 18-45
  • able speak and read English

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • planning to leave Oahu, Hawaii in the next year (permanently move away)
  • a diagnosis of cancer, coronary heart disease (including atrial fibrillation), insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM), and other atherosclerotic cardiovascular diseases (e.g., stroke),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1- physical activity tailored
Tailored telephone counseling about how to become more physically active and goal setting. Email feedback on physical activity progress. Website listing resources new mothers can use to become more active.
tailored telephone counseling, email feedback, and website resources over 12 months
Andere Namen:
  • tailored exercise advice
Aktiver Komparator: 2 - physical activity standard
Standard Website resources / information on physical activity
standard print and website information on how to become more active
Andere Namen:
  • standard information about physical activity

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minutes of Moderate or Vigorous Physical Activity Per Week After 12-months
Zeitfenster: 12 months
Self reported minutes of moderate or vigorous physical activity per week after 12-months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accelerometer Collected Moderate to Vigorous Physical Activity
Zeitfenster: 12-Months
Participant's physical activity (overall moderate-to-vigorous physical activity above 2.9 metabolic equivalents (METs) collected via an accelerometer over 12 months
12-Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii, School of Nursing and Dental Hygiene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA115614
  • 5R01CA115614 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA115614-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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