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Physical Activity in Women With Infants ("NaMikimiki")

1 de junio de 2015 actualizado por: University of Hawaii
This is a study testing ways to motivate new mothers to become more physically active over a one year period.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mothers of an infant are much less likely to exercise regularly compared with women who have older children or no children. This low level of physical activity (PA) contributes to postpartum weight retention which can predict levels of obesity up to 15 years later. Ethnic minorities have higher rates of inactivity and gain more weight following childbirth, which places them at increased risk for cancer and other chronic diseases consistent with known health disparities for these ethnic groups. Few PA interventions have been designed to increase PA in women with an infant, especially ethnic minority women. This study will test the efficacy of a tailored intervention to increase and maintain PA in a multiethnic population of 268 young, healthy postpartum women living in Hawaii. Women will be recruited from health care settings, mother/baby support groups, and from the media campaigns(TV, radio, newspaper, parents magazines). Subjects will be randomly assigned to either a tailored postpartum counseling intervention on PA or standard care for PA. The tailored PA intervention will address key personal, social, and environmental factors derived from Social Cognitive Theory and the Transtheoretical Model. Also, multimodal contacts (telephone, e-mail, website) will be used to deliver theoretically-derived, culturally sensitive PA counseling,behavioral skills training (e.g., goal setting), and local resources/referrals tailored to a mother with an infant. The standard care condition receives American Heart Association/American College of Sports Medicine print materials/e-mails and referral to PA internet resources.

The primary PA outcome is minutes of moderate/vigorous physical activity (MVPA) per week, as measured by the Active Australia Questionnaire, with validation by accelerometers worn by all subjects. Condition differences in the initiation of PA will be tested at 6 and 12 months post-baseline. Key psychosocial, physiological, and cultural factors will be tested as mediators or moderators of PA, for example: self-efficacy, social support, processes of change, ethnicity, BMI, and cultural values. This study will serve as a model for the design and implementation of PA interventions for at-risk ethnic minority postpartum women.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

311

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • mother of infant aged 2-12 months
  • sedentary
  • healthy, able to do moderate intensity physical activity
  • BMI = 18.5-40
  • not planning to become pregnant in next year
  • woman aged 18-45
  • able speak and read English

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • planning to leave Oahu, Hawaii in the next year (permanently move away)
  • a diagnosis of cancer, coronary heart disease (including atrial fibrillation), insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM), and other atherosclerotic cardiovascular diseases (e.g., stroke),

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1- physical activity tailored
Tailored telephone counseling about how to become more physically active and goal setting. Email feedback on physical activity progress. Website listing resources new mothers can use to become more active.
tailored telephone counseling, email feedback, and website resources over 12 months
Otros nombres:
  • tailored exercise advice
Comparador activo: 2 - physical activity standard
Standard Website resources / information on physical activity
standard print and website information on how to become more active
Otros nombres:
  • standard information about physical activity

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutes of Moderate or Vigorous Physical Activity Per Week After 12-months
Periodo de tiempo: 12 months
Self reported minutes of moderate or vigorous physical activity per week after 12-months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accelerometer Collected Moderate to Vigorous Physical Activity
Periodo de tiempo: 12-Months
Participant's physical activity (overall moderate-to-vigorous physical activity above 2.9 metabolic equivalents (METs) collected via an accelerometer over 12 months
12-Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii, School of Nursing and Dental Hygiene

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CA115614
  • 5R01CA115614 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01CA115614-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre physical activity tailored

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