근위축성 측삭 경화증(ALS)의 경련 치료를 위한 THC(Delta 9-Tetrahydrocannabinol)를 사용한 무작위 위약 대조 교차 시험

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 하며 완전한 법적 능력이 있어야 합니다.
• 환자는 자발적으로 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 수정된 El Escorial 기준(Brooks 2000)에 따라 가능한, 가능한 실험실 지원, 개연성 또는 확실한 ALS 진단을 받은 환자
• 환자는 VAS 5 이상에서 경련의 중증도 점수를 매겨야 합니다.
• 환자는 전화로 부작용을 전달하고 보고할 수 있어야 합니다.
• 환자는 다음 한계 내에서 실험실 매개변수를 가져야 합니다.
• 환자는 ALS(ALS 특정 및 증상) 치료를 위해 어떤 약물이든 복용할 수 있지만 연구 기간 동안 이 약물을 변경할 수 없습니다.
• 환자는 연구 전 최소 1개월 동안 대마초 또는 카나비노이드를 섭취해서는 안 되며 연구 기간 동안 전혀 사용하지 않는 데 동의해야 합니다. 그들은 기준선에서 칸나비노이드에 대한 소변 검사에서 음성이어야 합니다.
• 폐경 전 여성은 연구 참여 시작 전 14일 이내에 음성 임신 테스트를 제공해야 하며 적절한 (장벽) 산아제한 방법을 적용해야 합니다.
• 환자는 전체 연구 기간 동안 차량을 운전하거나 위험한 기계를 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자. 환자의 순응도에 관한 연구자의 의심
• THC 또는 카나비노이드에 대한 반응 실패 또는 중대한 부작용 또는 과민 반응의 병력이 있는 환자
• 치료 및 부작용 평가를 어렵게 할 수 있는 중대한 동반 질환 또는 통제되지 않은 급성 감염이 있는 환자
• 명시적으로 정신분열증이 있는 중대한 정신과적 장애의 병력이 있는 환자
• 알코올 남용자를 포함하여 현재 약물 남용자인 환자
• 중증 관상동맥질환 또는 혈역학적 관련 ECG 기록 부정맥이 있는 환자
• 임신 또는 모유 수유