A Pilot Study to Assess the Follow-up of Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment (PROFUGO)
2017년 1월 31일 업데이트: Barwon Health
A Pilot Study in the Transfer of Follow-up Reviews to the General Practitioner for Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment
This is a pilot study assessing the role of the general practitioner in performing follow-up reviews on men who have recently completed radical radiotherapy for prostate cancer.
This will be measured primarily by assessing any changes to the patient's health-related quality of life which will be evaluated by the completion of questionnaires by the participant at each review visit.
The study aims to confirm that patient outcome is identical, independent of whether follow-up is performed by a specialist or the patient's General Practitioner.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Andrew Love Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men approximately six months post-completion of radical radiotherapy treatment for prostate cancer who have not experienced significant treatment toxicities or disease progression.
설명
Inclusion Criteria:
- Men with a tumour T1-3 stage prostate cancer and have had radical radiotherapy with curative intent
- Are between six and twelve months post-treatment completion
- Have completed all treatment for prostate cancer (including hormonal deprivation therapy)
- Have no evidence of metastatic disease
- ECOG performance status of between 0-1
- Remains willing to comply with study requirements
- Has maintained contact with an individual general practitioner
Exclusion Criteria:
- Persistent complications resulting from treatment defined as a minimum Grade 3 treatment toxicity
- Unable to complete self-administered questionnaires
- Are currently enrolled in a study that requires specialist follow-up
- Life expectancy of less than 6 months
- Surgery to remove the prostate
- Evidence of biochemical failure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Reviewed by radiation oncologist
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|
Reviewed by general practitioner
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To evaluate the patient's health-related quality of life that will be assessed by the patient completing self-administered questionnaires
기간: QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
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QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rodney Lynch, BMedSc, MBBS, Barwon Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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