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A Pilot Study to Assess the Follow-up of Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment (PROFUGO)

2017年1月31日 更新者：Barwon Health

A Pilot Study in the Transfer of Follow-up Reviews to the General Practitioner for Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment

This is a pilot study assessing the role of the general practitioner in performing follow-up reviews on men who have recently completed radical radiotherapy for prostate cancer. This will be measured primarily by assessing any changes to the patient's health-related quality of life which will be evaluated by the completion of questionnaires by the participant at each review visit. The study aims to confirm that patient outcome is identical, independent of whether follow-up is performed by a specialist or the patient's General Practitioner.

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Andrew Love Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

Men approximately six months post-completion of radical radiotherapy treatment for prostate cancer who have not experienced significant treatment toxicities or disease progression.

描述

Inclusion Criteria:

  • Men with a tumour T1-3 stage prostate cancer and have had radical radiotherapy with curative intent
  • Are between six and twelve months post-treatment completion
  • Have completed all treatment for prostate cancer (including hormonal deprivation therapy)
  • Have no evidence of metastatic disease
  • ECOG performance status of between 0-1
  • Remains willing to comply with study requirements
  • Has maintained contact with an individual general practitioner

Exclusion Criteria:

  • Persistent complications resulting from treatment defined as a minimum Grade 3 treatment toxicity
  • Unable to complete self-administered questionnaires
  • Are currently enrolled in a study that requires specialist follow-up
  • Life expectancy of less than 6 months
  • Surgery to remove the prostate
  • Evidence of biochemical failure

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
Reviewed by radiation oncologist
Reviewed by general practitioner

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
To evaluate the patient's health-related quality of life that will be assessed by the patient completing self-administered questionnaires
大体时间：QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Barwon Health

调查人员

  • 首席研究员：Rodney Lynch, BMedSc, MBBS、Barwon Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月14日

首次发布 (估计)

2009年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALCC 07.01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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