A Pilot Study to Assess the Follow-up of Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment (PROFUGO)
31. januar 2017 opdateret af: Barwon Health
A Pilot Study in the Transfer of Follow-up Reviews to the General Practitioner for Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment
This is a pilot study assessing the role of the general practitioner in performing follow-up reviews on men who have recently completed radical radiotherapy for prostate cancer.
This will be measured primarily by assessing any changes to the patient's health-related quality of life which will be evaluated by the completion of questionnaires by the participant at each review visit.
The study aims to confirm that patient outcome is identical, independent of whether follow-up is performed by a specialist or the patient's General Practitioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Andrew Love Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Men approximately six months post-completion of radical radiotherapy treatment for prostate cancer who have not experienced significant treatment toxicities or disease progression.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men with a tumour T1-3 stage prostate cancer and have had radical radiotherapy with curative intent
- Are between six and twelve months post-treatment completion
- Have completed all treatment for prostate cancer (including hormonal deprivation therapy)
- Have no evidence of metastatic disease
- ECOG performance status of between 0-1
- Remains willing to comply with study requirements
- Has maintained contact with an individual general practitioner
Exclusion Criteria:
- Persistent complications resulting from treatment defined as a minimum Grade 3 treatment toxicity
- Unable to complete self-administered questionnaires
- Are currently enrolled in a study that requires specialist follow-up
- Life expectancy of less than 6 months
- Surgery to remove the prostate
- Evidence of biochemical failure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Reviewed by radiation oncologist
|
|
Reviewed by general practitioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To evaluate the patient's health-related quality of life that will be assessed by the patient completing self-administered questionnaires
Tidsramme: QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
|
QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodney Lynch, BMedSc, MBBS, Barwon Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2009
Først opslået (Skøn)
16. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALCC 07.01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .