A Pilot Study to Assess the Follow-up of Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment (PROFUGO)
31. Januar 2017 aktualisiert von: Barwon Health
A Pilot Study in the Transfer of Follow-up Reviews to the General Practitioner for Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment
This is a pilot study assessing the role of the general practitioner in performing follow-up reviews on men who have recently completed radical radiotherapy for prostate cancer.
This will be measured primarily by assessing any changes to the patient's health-related quality of life which will be evaluated by the completion of questionnaires by the participant at each review visit.
The study aims to confirm that patient outcome is identical, independent of whether follow-up is performed by a specialist or the patient's General Practitioner.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Andrew Love Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Men approximately six months post-completion of radical radiotherapy treatment for prostate cancer who have not experienced significant treatment toxicities or disease progression.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men with a tumour T1-3 stage prostate cancer and have had radical radiotherapy with curative intent
- Are between six and twelve months post-treatment completion
- Have completed all treatment for prostate cancer (including hormonal deprivation therapy)
- Have no evidence of metastatic disease
- ECOG performance status of between 0-1
- Remains willing to comply with study requirements
- Has maintained contact with an individual general practitioner
Exclusion Criteria:
- Persistent complications resulting from treatment defined as a minimum Grade 3 treatment toxicity
- Unable to complete self-administered questionnaires
- Are currently enrolled in a study that requires specialist follow-up
- Life expectancy of less than 6 months
- Surgery to remove the prostate
- Evidence of biochemical failure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Reviewed by radiation oncologist
|
|
Reviewed by general practitioner
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To evaluate the patient's health-related quality of life that will be assessed by the patient completing self-administered questionnaires
Zeitfenster: QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
|
QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rodney Lynch, BMedSc, MBBS, Barwon Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALCC 07.01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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