A Pilot Study to Assess the Follow-up of Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment (PROFUGO)
31 de enero de 2017 actualizado por: Barwon Health
A Pilot Study in the Transfer of Follow-up Reviews to the General Practitioner for Prostate Cancer Patients Who Have Undergone Radiotherapy Treatment
This is a pilot study assessing the role of the general practitioner in performing follow-up reviews on men who have recently completed radical radiotherapy for prostate cancer.
This will be measured primarily by assessing any changes to the patient's health-related quality of life which will be evaluated by the completion of questionnaires by the participant at each review visit.
The study aims to confirm that patient outcome is identical, independent of whether follow-up is performed by a specialist or the patient's General Practitioner.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Andrew Love Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Men approximately six months post-completion of radical radiotherapy treatment for prostate cancer who have not experienced significant treatment toxicities or disease progression.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men with a tumour T1-3 stage prostate cancer and have had radical radiotherapy with curative intent
- Are between six and twelve months post-treatment completion
- Have completed all treatment for prostate cancer (including hormonal deprivation therapy)
- Have no evidence of metastatic disease
- ECOG performance status of between 0-1
- Remains willing to comply with study requirements
- Has maintained contact with an individual general practitioner
Exclusion Criteria:
- Persistent complications resulting from treatment defined as a minimum Grade 3 treatment toxicity
- Unable to complete self-administered questionnaires
- Are currently enrolled in a study that requires specialist follow-up
- Life expectancy of less than 6 months
- Surgery to remove the prostate
- Evidence of biochemical failure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Reviewed by radiation oncologist
|
|
Reviewed by general practitioner
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To evaluate the patient's health-related quality of life that will be assessed by the patient completing self-administered questionnaires
Periodo de tiempo: QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
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QOL questionnaires will be asked to be completed at baseline, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 and 60 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodney Lynch, BMedSc, MBBS, Barwon Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALCC 07.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .