Uterine Artery Embolization and Pelvic Floor Symptoms
2018년 5월 18일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Uterine Artery Embolization on Symptoms of Pelvic Floor Dysfunction
The objective of this study is to determine whether women who are already receiving treatment for their fibroids (ie.
UAE) demonstrate improvement in urinary symptoms and sexual dysfunction as well.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Women with symptomatic uterine fibroids who are scheduled for uterine artery embolization
설명
Inclusion Criteria:
- female
- age 18-80 years
- symptomatic uterine fibroids
- scheduled for UAE
- Negative urine dipstick (negative result = trace or less for leukocytes & nitrites) or negative UA or negative culture (Urine dipstick is performed as standard of care)
- Available for 12-months of follow-up and able to complete study assessments, per clinician judgment
- Signed consent form
Exclusion Criteria:
- Age <18 or >80 years
- women who are unable to read and write English,
- pregnancy or planned pregnancy in the next 12 months
- < 6 months postpartum
- current use of anticholinergic medication, cholinergic agonists, tricyclic antidepressants, or duloxetine - must have been off such drugs for at least 4 weeks
- women with surgery for urinary incontinence or pelvic organ prolapse in the past 6 months
- history of bladder or pelvic cancer or pelvic radiation therapy
- prior augmentation cystoplasty
- urethral diverticulum, current or repaired.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Uterine artery embolization
Women with symptomatic uterine fibroids scheduled for uterine artery embolization
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Urinary symptoms as demonstrated by questionnaires
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sexual dysfunction as defined by questionnaires
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clifford Y Wai, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112008-033
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