Uterine Artery Embolization and Pelvic Floor Symptoms
18 мая 2018 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Uterine Artery Embolization on Symptoms of Pelvic Floor Dysfunction
The objective of this study is to determine whether women who are already receiving treatment for their fibroids (ie.
UAE) demonstrate improvement in urinary symptoms and sexual dysfunction as well.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Women with symptomatic uterine fibroids who are scheduled for uterine artery embolization
Описание
Inclusion Criteria:
- female
- age 18-80 years
- symptomatic uterine fibroids
- scheduled for UAE
- Negative urine dipstick (negative result = trace or less for leukocytes & nitrites) or negative UA or negative culture (Urine dipstick is performed as standard of care)
- Available for 12-months of follow-up and able to complete study assessments, per clinician judgment
- Signed consent form
Exclusion Criteria:
- Age <18 or >80 years
- women who are unable to read and write English,
- pregnancy or planned pregnancy in the next 12 months
- < 6 months postpartum
- current use of anticholinergic medication, cholinergic agonists, tricyclic antidepressants, or duloxetine - must have been off such drugs for at least 4 weeks
- women with surgery for urinary incontinence or pelvic organ prolapse in the past 6 months
- history of bladder or pelvic cancer or pelvic radiation therapy
- prior augmentation cystoplasty
- urethral diverticulum, current or repaired.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Uterine artery embolization
Women with symptomatic uterine fibroids scheduled for uterine artery embolization
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Urinary symptoms as demonstrated by questionnaires
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Sexual dysfunction as defined by questionnaires
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clifford Y Wai, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112008-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .