Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uterine Artery Embolization and Pelvic Floor Symptoms

18. května 2018 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Effect of Uterine Artery Embolization on Symptoms of Pelvic Floor Dysfunction

The objective of this study is to determine whether women who are already receiving treatment for their fibroids (ie. UAE) demonstrate improvement in urinary symptoms and sexual dysfunction as well.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Women with symptomatic uterine fibroids who are scheduled for uterine artery embolization

Popis

Inclusion Criteria:

  • female
  • age 18-80 years
  • symptomatic uterine fibroids
  • scheduled for UAE
  • Negative urine dipstick (negative result = trace or less for leukocytes & nitrites) or negative UA or negative culture (Urine dipstick is performed as standard of care)
  • Available for 12-months of follow-up and able to complete study assessments, per clinician judgment
  • Signed consent form

Exclusion Criteria:

  • Age <18 or >80 years
  • women who are unable to read and write English,
  • pregnancy or planned pregnancy in the next 12 months
  • < 6 months postpartum
  • current use of anticholinergic medication, cholinergic agonists, tricyclic antidepressants, or duloxetine - must have been off such drugs for at least 4 weeks
  • women with surgery for urinary incontinence or pelvic organ prolapse in the past 6 months
  • history of bladder or pelvic cancer or pelvic radiation therapy
  • prior augmentation cystoplasty
  • urethral diverticulum, current or repaired.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uterine artery embolization
Women with symptomatic uterine fibroids scheduled for uterine artery embolization

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Urinary symptoms as demonstrated by questionnaires
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sexual dysfunction as defined by questionnaires
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clifford Y Wai, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112008-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit