Uterine Artery Embolization and Pelvic Floor Symptoms
18 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Uterine Artery Embolization on Symptoms of Pelvic Floor Dysfunction
The objective of this study is to determine whether women who are already receiving treatment for their fibroids (ie.
UAE) demonstrate improvement in urinary symptoms and sexual dysfunction as well.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women with symptomatic uterine fibroids who are scheduled for uterine artery embolization
Opis
Inclusion Criteria:
- female
- age 18-80 years
- symptomatic uterine fibroids
- scheduled for UAE
- Negative urine dipstick (negative result = trace or less for leukocytes & nitrites) or negative UA or negative culture (Urine dipstick is performed as standard of care)
- Available for 12-months of follow-up and able to complete study assessments, per clinician judgment
- Signed consent form
Exclusion Criteria:
- Age <18 or >80 years
- women who are unable to read and write English,
- pregnancy or planned pregnancy in the next 12 months
- < 6 months postpartum
- current use of anticholinergic medication, cholinergic agonists, tricyclic antidepressants, or duloxetine - must have been off such drugs for at least 4 weeks
- women with surgery for urinary incontinence or pelvic organ prolapse in the past 6 months
- history of bladder or pelvic cancer or pelvic radiation therapy
- prior augmentation cystoplasty
- urethral diverticulum, current or repaired.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uterine artery embolization
Women with symptomatic uterine fibroids scheduled for uterine artery embolization
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Urinary symptoms as demonstrated by questionnaires
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sexual dysfunction as defined by questionnaires
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford Y Wai, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112008-033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .