- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00838968
The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma
The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha(IFNa) Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma
연구 개요
상세 설명
BACKGROUND: Postoperative interferon-alpha (IFN-alpha) therapy improved survival in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). P48 is a predictive marker for outcome of postoperative interferon-alpha treatment in patients with HCC. Our study is to identify the Efficiency of Postoperative IFN-Alpha Treatment in p48 Positive Patients With HCC.
METHODS: An immunohistochemical study of P48 was performed on specimens that were collected from patients who underwent a curative resection of HCC. These patient with p48 Positive were randomized divided into a treatment group who received postoperative IFN-alpha therapy and a comparison group who not received. Besides the side effect, the overall survival rate and the disease-free survival rate will be observed.
Anticipated RESULTS: IFN alpha treatment improved the overall survival of p48 Positive patients with HCC after curative resection, probably by postponing recurrence.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with p48 Positive who underwent a curative resection of HCC
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: interferon-alpha (IFN-alpha)
the interferon-alpha is intramuscular injected 3,000,000U three times a week for 18 months
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interferon-alpha is intramuscularly or subcutaneously injected at 3,000,000-5,000,000 U three times a week for 18 months
다른 이름들:
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간섭 없음: control
no interventions were assigned
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5-years survival rate
기간: 5 years
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hui-chuan Sun, MD, Liver Cancer Institute and Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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