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The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma

2012年8月21日 更新者:Hui-Chuan Sun、Fudan University

The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha(IFNa) Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma

The purpose of the study is to determine whether interferon-alpha is effective in the treatment of p48 Positive patients with HCC after curative resection.

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

BACKGROUND: Postoperative interferon-alpha (IFN-alpha) therapy improved survival in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). P48 is a predictive marker for outcome of postoperative interferon-alpha treatment in patients with HCC. Our study is to identify the Efficiency of Postoperative IFN-Alpha Treatment in p48 Positive Patients With HCC.

METHODS: An immunohistochemical study of P48 was performed on specimens that were collected from patients who underwent a curative resection of HCC. These patient with p48 Positive were randomized divided into a treatment group who received postoperative IFN-alpha therapy and a comparison group who not received. Besides the side effect, the overall survival rate and the disease-free survival rate will be observed.

Anticipated RESULTS: IFN alpha treatment improved the overall survival of p48 Positive patients with HCC after curative resection, probably by postponing recurrence.

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with p48 Positive who underwent a curative resection of HCC

Exclusion Criteria:

  • None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:interferon-alpha (IFN-alpha)
the interferon-alpha is intramuscular injected 3,000,000U three times a week for 18 months
interferon-alpha is intramuscularly or subcutaneously injected at 3,000,000-5,000,000 U three times a week for 18 months
其他名称:
  • 注射用重组人干扰素α1b
  • 赛诺正
无干预:control
no interventions were assigned

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
5-years survival rate
大体时间:5 years
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hui-chuan Sun, MD、Liver Cancer Institute and Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年10月1日

研究完成 (预期的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月6日

首次发布 (估计)

2009年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月21日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

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