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The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma

21 de agosto de 2012 actualizado por: Hui-Chuan Sun, Fudan University

The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha(IFNa) Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma

The purpose of the study is to determine whether interferon-alpha is effective in the treatment of p48 Positive patients with HCC after curative resection.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

BACKGROUND: Postoperative interferon-alpha (IFN-alpha) therapy improved survival in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). P48 is a predictive marker for outcome of postoperative interferon-alpha treatment in patients with HCC. Our study is to identify the Efficiency of Postoperative IFN-Alpha Treatment in p48 Positive Patients With HCC.

METHODS: An immunohistochemical study of P48 was performed on specimens that were collected from patients who underwent a curative resection of HCC. These patient with p48 Positive were randomized divided into a treatment group who received postoperative IFN-alpha therapy and a comparison group who not received. Besides the side effect, the overall survival rate and the disease-free survival rate will be observed.

Anticipated RESULTS: IFN alpha treatment improved the overall survival of p48 Positive patients with HCC after curative resection, probably by postponing recurrence.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with p48 Positive who underwent a curative resection of HCC

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: interferon-alpha (IFN-alpha)
the interferon-alpha is intramuscular injected 3,000,000U three times a week for 18 months
interferon-alpha is intramuscularly or subcutaneously injected at 3,000,000-5,000,000 U three times a week for 18 months
Otros nombres:
  • Interferón humano recombinante α1b para inyección
  • SINÓGENO
Sin intervención: control
no interventions were assigned

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
5-years survival rate
Periodo de tiempo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-chuan Sun, MD, Liver Cancer Institute and Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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