Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma

21. august 2012 oppdatert av: Hui-Chuan Sun, Fudan University

The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha(IFNa) Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma

The purpose of the study is to determine whether interferon-alpha is effective in the treatment of p48 Positive patients with HCC after curative resection.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BACKGROUND: Postoperative interferon-alpha (IFN-alpha) therapy improved survival in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). P48 is a predictive marker for outcome of postoperative interferon-alpha treatment in patients with HCC. Our study is to identify the Efficiency of Postoperative IFN-Alpha Treatment in p48 Positive Patients With HCC.

METHODS: An immunohistochemical study of P48 was performed on specimens that were collected from patients who underwent a curative resection of HCC. These patient with p48 Positive were randomized divided into a treatment group who received postoperative IFN-alpha therapy and a comparison group who not received. Besides the side effect, the overall survival rate and the disease-free survival rate will be observed.

Anticipated RESULTS: IFN alpha treatment improved the overall survival of p48 Positive patients with HCC after curative resection, probably by postponing recurrence.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with p48 Positive who underwent a curative resection of HCC

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: interferon-alpha (IFN-alpha)
the interferon-alpha is intramuscular injected 3,000,000U three times a week for 18 months
Legemiddel: interferon-alpha
interferon-alpha is intramuscularly or subcutaneously injected at 3,000,000-5,000,000 U three times a week for 18 months
Andre navn:
  • Rekombinant humant interferon α1b for injeksjon
  • SINOGEN
Ingen inngripen: control
no interventions were assigned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-years survival rate
Tidsramme: 5 years
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-chuan Sun, MD, Liver Cancer Institute and Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere