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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00838968
The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma
The Efficiency of Postoperative Interferon-alpha(IFNa) Treatment in p48 Positive Patients With Hepatocellular Carcinoma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BACKGROUND: Postoperative interferon-alpha (IFN-alpha) therapy improved survival in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). P48 is a predictive marker for outcome of postoperative interferon-alpha treatment in patients with HCC. Our study is to identify the Efficiency of Postoperative IFN-Alpha Treatment in p48 Positive Patients With HCC.
METHODS: An immunohistochemical study of P48 was performed on specimens that were collected from patients who underwent a curative resection of HCC. These patient with p48 Positive were randomized divided into a treatment group who received postoperative IFN-alpha therapy and a comparison group who not received. Besides the side effect, the overall survival rate and the disease-free survival rate will be observed.
Anticipated RESULTS: IFN alpha treatment improved the overall survival of p48 Positive patients with HCC after curative resection, probably by postponing recurrence.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with p48 Positive who underwent a curative resection of HCC
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: interferon-alpha (IFN-alpha)
the interferon-alpha is intramuscular injected 3,000,000U three times a week for 18 months
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interferon-alpha is intramuscularly or subcutaneously injected at 3,000,000-5,000,000 U three times a week for 18 months
Autres noms:
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|
Aucune intervention: control
no interventions were assigned
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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5-years survival rate
Délai: 5 years
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5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-chuan Sun, MD, Liver Cancer Institute and Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Interférons
- Interféron-alpha
Autres numéros d'identification d'étude
- LCI
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