Phenotyping Diabetic Retinopathy
2014년 4월 4일 업데이트: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Observational Study of Type-2 Diabetic Subjects to Validate Diabetic Retinopathy Phenotypes
The purpose of this study is to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression based on available clinical data (demographic, systemic and ophthalmic data).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This study aims to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression using ophthalmic and systemic data from type-2 diabetic subjects followed at the AIBILI Clinical Trial Center in the last 10 years.
Macular Edema (ME) development during the study period, mainly Clinically Significant ME (CSME) needing treatment, will be the primary indicator for DR progression. CSME will be considered as the primary end-point and will be used to identify phenotypes (and risk markers) of DR progression.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Type-2 diabetic subjects diagnosed with DR, followed regularly by their ophthalmologist at the AIBILI Clinical Trial Center, with a previous follow-up in which systemic data and ophthalmological examinations were performed regularly.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DR.
- Females or Males;
- Age over 18 years;
- Signed Informed Consent;
- Previous follow-up with regular systemic and ophthalmic assessments.
Exclusion Criteria:
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations;
- Vitreous syneresis or posterior vitreous detachment;
- Dilatation of the pupil < 5 mm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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DR
Type-2 diabetic subjects diagnosed with diabetic retinopathy (DR).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CSME
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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