Phenotyping Diabetic Retinopathy
4 aprile 2014 aggiornato da: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Observational Study of Type-2 Diabetic Subjects to Validate Diabetic Retinopathy Phenotypes
The purpose of this study is to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression based on available clinical data (demographic, systemic and ophthalmic data).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study aims to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression using ophthalmic and systemic data from type-2 diabetic subjects followed at the AIBILI Clinical Trial Center in the last 10 years.
Macular Edema (ME) development during the study period, mainly Clinically Significant ME (CSME) needing treatment, will be the primary indicator for DR progression. CSME will be considered as the primary end-point and will be used to identify phenotypes (and risk markers) of DR progression.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Type-2 diabetic subjects diagnosed with DR, followed regularly by their ophthalmologist at the AIBILI Clinical Trial Center, with a previous follow-up in which systemic data and ophthalmological examinations were performed regularly.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DR.
- Females or Males;
- Age over 18 years;
- Signed Informed Consent;
- Previous follow-up with regular systemic and ophthalmic assessments.
Exclusion Criteria:
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations;
- Vitreous syneresis or posterior vitreous detachment;
- Dilatation of the pupil < 5 mm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
DR
Type-2 diabetic subjects diagnosed with diabetic retinopathy (DR).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
CSME
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNTM018A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .