Phenotyping Diabetic Retinopathy
4. april 2014 opdateret af: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Observational Study of Type-2 Diabetic Subjects to Validate Diabetic Retinopathy Phenotypes
The purpose of this study is to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression based on available clinical data (demographic, systemic and ophthalmic data).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study aims to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression using ophthalmic and systemic data from type-2 diabetic subjects followed at the AIBILI Clinical Trial Center in the last 10 years.
Macular Edema (ME) development during the study period, mainly Clinically Significant ME (CSME) needing treatment, will be the primary indicator for DR progression. CSME will be considered as the primary end-point and will be used to identify phenotypes (and risk markers) of DR progression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type-2 diabetic subjects diagnosed with DR, followed regularly by their ophthalmologist at the AIBILI Clinical Trial Center, with a previous follow-up in which systemic data and ophthalmological examinations were performed regularly.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DR.
- Females or Males;
- Age over 18 years;
- Signed Informed Consent;
- Previous follow-up with regular systemic and ophthalmic assessments.
Exclusion Criteria:
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations;
- Vitreous syneresis or posterior vitreous detachment;
- Dilatation of the pupil < 5 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DR
Type-2 diabetic subjects diagnosed with diabetic retinopathy (DR).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CSME
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2009
Først opslået (Skøn)
10. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNTM018A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy