Phenotyping Diabetic Retinopathy
4 апреля 2014 г. обновлено: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Observational Study of Type-2 Diabetic Subjects to Validate Diabetic Retinopathy Phenotypes
The purpose of this study is to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression based on available clinical data (demographic, systemic and ophthalmic data).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study aims to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression using ophthalmic and systemic data from type-2 diabetic subjects followed at the AIBILI Clinical Trial Center in the last 10 years.
Macular Edema (ME) development during the study period, mainly Clinically Significant ME (CSME) needing treatment, will be the primary indicator for DR progression. CSME will be considered as the primary end-point and will be used to identify phenotypes (and risk markers) of DR progression.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Type-2 diabetic subjects diagnosed with DR, followed regularly by their ophthalmologist at the AIBILI Clinical Trial Center, with a previous follow-up in which systemic data and ophthalmological examinations were performed regularly.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DR.
- Females or Males;
- Age over 18 years;
- Signed Informed Consent;
- Previous follow-up with regular systemic and ophthalmic assessments.
Exclusion Criteria:
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations;
- Vitreous syneresis or posterior vitreous detachment;
- Dilatation of the pupil < 5 mm.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
DR
Type-2 diabetic subjects diagnosed with diabetic retinopathy (DR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CSME
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNTM018A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .