Phenotyping Diabetic Retinopathy
4 de abril de 2014 actualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Observational Study of Type-2 Diabetic Subjects to Validate Diabetic Retinopathy Phenotypes
The purpose of this study is to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression based on available clinical data (demographic, systemic and ophthalmic data).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study aims to validate and characterize phenotypes of diabetic retinopathy (DR) progression using ophthalmic and systemic data from type-2 diabetic subjects followed at the AIBILI Clinical Trial Center in the last 10 years.
Macular Edema (ME) development during the study period, mainly Clinically Significant ME (CSME) needing treatment, will be the primary indicator for DR progression. CSME will be considered as the primary end-point and will be used to identify phenotypes (and risk markers) of DR progression.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Type-2 diabetic subjects diagnosed with DR, followed regularly by their ophthalmologist at the AIBILI Clinical Trial Center, with a previous follow-up in which systemic data and ophthalmological examinations were performed regularly.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DR.
- Females or Males;
- Age over 18 years;
- Signed Informed Consent;
- Previous follow-up with regular systemic and ophthalmic assessments.
Exclusion Criteria:
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations;
- Vitreous syneresis or posterior vitreous detachment;
- Dilatation of the pupil < 5 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
DR
Type-2 diabetic subjects diagnosed with diabetic retinopathy (DR).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CSME
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNTM018A
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