- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00846638
여성 건강 습관 연구 (WHHS)
2010년 5월 6일 업데이트: Brigham and Women's Hospital
문제 음주 여성을 위한 선별검사 및 간단한 개입
이 무작위 시험의 목적은 과도한 음주로 악화된 특정 의학적 문제가 있는 임신하지 않은 여성의 위험 음주에 대한 선별 및 간단한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
의학적 문제는 여성 요인 불임, 고혈압, 당뇨병 및 골다공증으로 치료 비용이 많이 들고 관리하기 어려운 상태입니다.
임산부가 알코올 소비를 조절하려는 동기가 높은 것으로 생각되는 것처럼 알코올 섭취로 인해 특정 의학적 문제가 악화된 여성은 간단한 개입을 받기에 적합한 그룹입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
611
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1. 당뇨, 고혈압, 골다공증, 불임이 있는 경우 2. 현재 알코올이나 약물 문제 또는 물질 관련 질병에 대한 치료를 받고 있지 않음 3. 현재 알코올에 대한 신체적 의존을 경험하고 있지 않으며 의학적으로 감독된 해독이 필요함 4. 현재 아편, 코카인 또는 기타 불법 약물을 남용하거나 신체적으로 의존하지 않음 5. 현재 임신하지 않았습니다. 불임이 있는 피험자는 연구 과정 중에 임신할 수 있습니다.
6. 현재 간호하지 않습니다. 7. 학습 측정을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 여성을 위한 NIAAA 합리적인 음주 제한 내 알코올 선별검사 음성 또는 음료수
- 무작위 배정 및 연구 조건에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
간단한 개입 및 3, 6, 12개월 추적을 통한 진단 평가
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단일 세션에 따른 진단 평가 3, 6, 12개월 추적 관찰을 통한 간단한 개입
|
활성 비교기: 2
12개월 추적을 통한 진단 평가
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12개월 후속 조치가 포함된 단일 세션 진단 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음주 결과
기간: 등록 후 12개월
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등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
짧은 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로