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Studio sulle abitudini di salute delle donne (WHHS)

6 maggio 2010 aggiornato da: Brigham and Women's Hospital

Screening e intervento breve per le donne che bevono problemi

Lo scopo di questo studio randomizzato è testare l'efficacia dello screening e dell'intervento breve per il consumo a rischio da parte di donne non gravide con specifici problemi medici esacerbati dal consumo eccessivo di alcol. I problemi medici sono l'infertilità da fattore femminile, l'ipertensione, il diabete e l'osteoporosi, condizioni costose da trattare e difficili da gestire. Proprio come si ritiene che le donne incinte siano fortemente motivate a modificare il loro consumo di alcol, così le donne con problemi medici specifici aggravati dall'assunzione di alcol sono un gruppo appropriato per ricevere un breve intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

611

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. soffre di diabete, ipertensione, osteoporosi o infertilità 2. Non attualmente in trattamento per problemi di alcol o droghe o malattie mediche correlate a sostanze 3. Attualmente non soffre di dipendenza fisica dall'alcol, richiede una disintossicazione sotto controllo medico 4. Attualmente non abusa o non è fisicamente dipendente da oppiacei, cocaina o altre droghe illecite 5. Attualmente non incinta. I soggetti con infertilità possono rimanere incinti durante il corso dello studio.

6. Attualmente non allatta. 7. In grado di completare le misure di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Screening alcol negativo o bevande entro i limiti di consumo ragionevoli NIAAA per le donne
  2. Non accetta la randomizzazione e i termini dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Valutazione diagnostica con intervento breve e follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Comportamentale: Breve intervento
Valutazione diagnostica seguita da un'unica sessione di intervento breve con follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Comparatore attivo: 2
Valutazione diagnostica con follow-up a 12 mesi
Comportamentale: Valutazione diagnostica
Valutazione diagnostica in sessione singola con follow-up a 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato bevente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAA-Chang-AA014678
  • R01AA014678 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIH Grant R01AA014678

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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