Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ženských zdravotních návyků (WHHS)

6. května 2010 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital

Screening a krátká intervence u problémových pijících žen

Účelem této randomizované studie je otestovat účinnost screeningu a krátké intervence u rizikového pití u netěhotných žen se specifickými zdravotními problémy zhoršenými nadměrnou konzumací alkoholu. Zdravotní problémy jsou neplodnost ženského faktoru, hypertenze, cukrovka a osteoporóza, stavy, které jsou nákladné na léčbu a obtížně zvládnutelné. Stejně jako se předpokládá, že těhotné ženy jsou vysoce motivované k úpravě konzumace alkoholu, tak ženy se specifickými zdravotními problémy zhoršenými požitím alkoholu jsou vhodnou skupinou pro krátkou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

611

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. má cukrovku, hypertenzi, osteoporózu nebo neplodnost 2. V současné době nepodstupujete léčbu pro problémy s alkoholem nebo drogami nebo zdravotní onemocnění související s návykovými látkami 3. V současné době neprožívá fyzickou závislost na alkoholu, vyžaduje detoxikaci pod lékařským dohledem 4. V současné době nezneužívá opiáty, kokain nebo jiné nelegální drogy ani na nich není fyzicky závislý 5. Momentálně těhotná. Subjekty s neplodností mohou v průběhu studie otěhotnět.

6. V současné době nekojím. 7. Schopnost dokončit studijní opatření.

Kritéria vyloučení:

  1. Alkohol screen negativní nebo nápoje v rámci NIAAA rozumné pitné limity pro ženy
  2. Nesouhlasí s randomizací a podmínkami studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Diagnostické hodnocení s krátkou intervencí a sledováním po 3, 6 a 12 měsících
Behaviorální: Krátká intervence
Diagnostické posouzení následované jediným sezením Krátká intervence s následným sledováním po 3, 6 a 12 měsících
Aktivní komparátor: 2
Diagnostické hodnocení s 12měsíčním sledováním
Behaviorální: Diagnostické hodnocení
Diagnostické hodnocení jednoho sezení s 12měsíčním sledováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek pití
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAA-Chang-AA014678
  • R01AA014678 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH Grant R01AA014678

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit