女性の健康習慣に関する調査 (WHHS)
2010年5月6日 更新者：Brigham and Women's Hospital
問題のある飲酒女性に対するスクリーニングと簡単な介入
このランダム化試験の目的は、過度のアルコール摂取によって悪化する特定の医学的問題を抱える非妊娠女性によるリスク飲酒に対するスクリーニングと短期間の介入の有効性をテストすることです。
医学的問題とは、女性因子による不妊症、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症であり、これらは治療費が高く、管理が難しい疾患です。
妊婦はアルコール摂取量を修正する意欲が高いと考えられているのと同様に、アルコール摂取によって悪化した特定の医学的問題を抱えている女性は、短期間の介入を受けるのに適したグループです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
611
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1. 糖尿病、高血圧、骨粗鬆症、または不妊症を患っている 2. 現在、アルコールや薬物の問題、あるいは薬物関連の病気の治療を受けていない 3. 現在アルコールに対する身体的依存を経験しておらず、医学的な監督下での解毒が必要である 4. 現在、アヘン剤、コカイン、またはその他の違法薬物を乱用または身体的に依存していない 5. 現在妊娠していません。 不妊症の被験者は研究中に妊娠する可能性があります。
6. 現在介護はしていません。 7. 学習対策を完了できる。
除外基準:
- アルコールスクリーニング検査で陰性であるか、女性のNIAAAの賢明な飲酒制限内の飲み物を飲んでいる
- ランダム化と研究条件に同意しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
簡単な介入と 3、6、12 か月の追跡調査を伴う診断評価
|
診断評価とその後の 1 回のセッション 簡単な介入と 3、6、12 か月のフォローアップ
|
|
アクティブコンパレータ：2
12か月の追跡調査による診断評価
|
12 か月のフォローアップを伴う 1 セッションの診断評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
飲酒の結果
時間枠：登録から12か月後
|
登録から12か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月6日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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