- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00850083
Accuracy of Measurement of Surface Body Temperature Using the Health e Pod Device (Card Guard) Compared to Gold Standard Equipment
Objective To evaluate the accuracy of data acquisition by Health e pod device in measurement of body temperature, to compare it to a standard body temperature measure equipment About 400 consecutive patients admitted to PEU in Assaf Harofeh Medical Center will compile the Study Population.
Basic vital signs will be recorded on admission and during hospitalization as per the PEU policy and not in particular for this study.
As a part of routine check-up all admitted patients undergo body temperature measure (oral or rectal - as per the PEU policy and with PEU devices).
Following an explanation and patient agreement, eligible patients (and their legal guardian) will sign informed consent and enter the study. The health e pod device will be applied to measure body temperature, immediately after the standard temperature measure has been performed by the PEU professional.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Signed an Informed Consent by the patients' legal custodian / guardian (and assent by the patient when applicable).
- Age 0 to 18 years
- Clinically stable patients hospitalized in PEU.
Exclusion Criteria:
- Implanted pacemaker or defibrillator.
- Patients participating in other clinical trail.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Children in the ED
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Agreament between measurments by Health e pod device and the gold standard reference device.
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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