- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850083
Accuracy of Measurement of Surface Body Temperature Using the Health e Pod Device (Card Guard) Compared to Gold Standard Equipment
Objective To evaluate the accuracy of data acquisition by Health e pod device in measurement of body temperature, to compare it to a standard body temperature measure equipment About 400 consecutive patients admitted to PEU in Assaf Harofeh Medical Center will compile the Study Population.
Basic vital signs will be recorded on admission and during hospitalization as per the PEU policy and not in particular for this study.
As a part of routine check-up all admitted patients undergo body temperature measure (oral or rectal - as per the PEU policy and with PEU devices).
Following an explanation and patient agreement, eligible patients (and their legal guardian) will sign informed consent and enter the study. The health e pod device will be applied to measure body temperature, immediately after the standard temperature measure has been performed by the PEU professional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed an Informed Consent by the patients' legal custodian / guardian (and assent by the patient when applicable).
- Age 0 to 18 years
- Clinically stable patients hospitalized in PEU.
Exclusion Criteria:
- Implanted pacemaker or defibrillator.
- Patients participating in other clinical trail.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Children in the ED
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Agreament between measurments by Health e pod device and the gold standard reference device.
Prazo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 152/08
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