- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00850083
Accuracy of Measurement of Surface Body Temperature Using the Health e Pod Device (Card Guard) Compared to Gold Standard Equipment
Objective To evaluate the accuracy of data acquisition by Health e pod device in measurement of body temperature, to compare it to a standard body temperature measure equipment About 400 consecutive patients admitted to PEU in Assaf Harofeh Medical Center will compile the Study Population.
Basic vital signs will be recorded on admission and during hospitalization as per the PEU policy and not in particular for this study.
As a part of routine check-up all admitted patients undergo body temperature measure (oral or rectal - as per the PEU policy and with PEU devices).
Following an explanation and patient agreement, eligible patients (and their legal guardian) will sign informed consent and enter the study. The health e pod device will be applied to measure body temperature, immediately after the standard temperature measure has been performed by the PEU professional.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Signed an Informed Consent by the patients' legal custodian / guardian (and assent by the patient when applicable).
- Age 0 to 18 years
- Clinically stable patients hospitalized in PEU.
Exclusion Criteria:
- Implanted pacemaker or defibrillator.
- Patients participating in other clinical trail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Children in the ED
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Agreament between measurments by Health e pod device and the gold standard reference device.
Délai: one year
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 152/08
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