- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00850083
Accuracy of Measurement of Surface Body Temperature Using the Health e Pod Device (Card Guard) Compared to Gold Standard Equipment
Objective To evaluate the accuracy of data acquisition by Health e pod device in measurement of body temperature, to compare it to a standard body temperature measure equipment About 400 consecutive patients admitted to PEU in Assaf Harofeh Medical Center will compile the Study Population.
Basic vital signs will be recorded on admission and during hospitalization as per the PEU policy and not in particular for this study.
As a part of routine check-up all admitted patients undergo body temperature measure (oral or rectal - as per the PEU policy and with PEU devices).
Following an explanation and patient agreement, eligible patients (and their legal guardian) will sign informed consent and enter the study. The health e pod device will be applied to measure body temperature, immediately after the standard temperature measure has been performed by the PEU professional.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed an Informed Consent by the patients' legal custodian / guardian (and assent by the patient when applicable).
- Age 0 to 18 years
- Clinically stable patients hospitalized in PEU.
Exclusion Criteria:
- Implanted pacemaker or defibrillator.
- Patients participating in other clinical trail.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Children in the ED
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Agreament between measurments by Health e pod device and the gold standard reference device.
Zeitfenster: one year
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one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 152/08
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