- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00850083
Accuracy of Measurement of Surface Body Temperature Using the Health e Pod Device (Card Guard) Compared to Gold Standard Equipment
Objective To evaluate the accuracy of data acquisition by Health e pod device in measurement of body temperature, to compare it to a standard body temperature measure equipment About 400 consecutive patients admitted to PEU in Assaf Harofeh Medical Center will compile the Study Population.
Basic vital signs will be recorded on admission and during hospitalization as per the PEU policy and not in particular for this study.
As a part of routine check-up all admitted patients undergo body temperature measure (oral or rectal - as per the PEU policy and with PEU devices).
Following an explanation and patient agreement, eligible patients (and their legal guardian) will sign informed consent and enter the study. The health e pod device will be applied to measure body temperature, immediately after the standard temperature measure has been performed by the PEU professional.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zerifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Signed an Informed Consent by the patients' legal custodian / guardian (and assent by the patient when applicable).
- Age 0 to 18 years
- Clinically stable patients hospitalized in PEU.
Exclusion Criteria:
- Implanted pacemaker or defibrillator.
- Patients participating in other clinical trail.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Children in the ED
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Agreament between measurments by Health e pod device and the gold standard reference device.
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 152/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .