Effect of Simulator Practice on Trainees' Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Performance in the Early Learning Period
A RCT of Mechanical Simulator Practice and Usual Training vs. Usual Training on Novice Trainee Clinical ERCP Performance
연구 개요
상세 설명
Background: The impact of mechanical simulator practice on clinical ERCP performance has not been reported.
Hypothesis: Practice with mechanical simulator improves clinical ERCP performance of novice trainees.
Design: A prospective randomized controlled trial.
Method: 8 trainees without prior ERCP experience from 2 hospitals attended didactic lectures on ERCP. They were randomized in pairs (per hospital) to receive simulator practice and usual training (S) versus usual training only as control (C). Simulator practice included selective bile and pancreatic duct cannulation using a catheter and/or guide wire with different artificial papillae (flat, standard, dual channels) and settings (standard, rotated papilla or duodenum), and exchange of guide wire/accessories and biliary stenting. Local trainers tracked trainees' subsequent clinical ERCP performance for 3 months. Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation. Trainer blinded to the randomization provided assessment (1=poor, 5=excellent) of each trainee performed ERCP.
Statistics: Fisher exact test and Mann-Whitney U test.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- GI trainees who met the minimum endoscopy training experience
Exclusion Criteria:
- GI trainees with no endoscopy experience
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
4 half-day of simulator ERCP practice and usual training
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4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
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활성 비교기: 2
Usual training
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4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation
기간: 3 months
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Trainer blinded to the randomization provided assessment of each trainee performed ERCP
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200804030R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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