Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Simulator Practice on Trainees' Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Performance in the Early Learning Period

2 marca 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

A RCT of Mechanical Simulator Practice and Usual Training vs. Usual Training on Novice Trainee Clinical ERCP Performance

In a RCT, mechanical simulator practice enhances clinical ERCP performance of novice trainees during the first 3 months of usual ERCP training.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background: The impact of mechanical simulator practice on clinical ERCP performance has not been reported.

Hypothesis: Practice with mechanical simulator improves clinical ERCP performance of novice trainees.

Design: A prospective randomized controlled trial.

Method: 8 trainees without prior ERCP experience from 2 hospitals attended didactic lectures on ERCP. They were randomized in pairs (per hospital) to receive simulator practice and usual training (S) versus usual training only as control (C). Simulator practice included selective bile and pancreatic duct cannulation using a catheter and/or guide wire with different artificial papillae (flat, standard, dual channels) and settings (standard, rotated papilla or duodenum), and exchange of guide wire/accessories and biliary stenting. Local trainers tracked trainees' subsequent clinical ERCP performance for 3 months. Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation. Trainer blinded to the randomization provided assessment (1=poor, 5=excellent) of each trainee performed ERCP.

Statistics: Fisher exact test and Mann-Whitney U test.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • GI trainees who met the minimum endoscopy training experience

Exclusion Criteria:

  • GI trainees with no endoscopy experience

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
4 half-day of simulator ERCP practice and usual training
Urządzenie: simulator training
4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
Aktywny komparator: 2
Usual training
Urządzenie: simulator training
4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trainer blinded to the randomization provided assessment of each trainee performed ERCP
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200804030R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na simulator training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj