Effect of Simulator Practice on Trainees' Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Performance in the Early Learning Period
A RCT of Mechanical Simulator Practice and Usual Training vs. Usual Training on Novice Trainee Clinical ERCP Performance
調査の概要
詳細な説明
Background: The impact of mechanical simulator practice on clinical ERCP performance has not been reported.
Hypothesis: Practice with mechanical simulator improves clinical ERCP performance of novice trainees.
Design: A prospective randomized controlled trial.
Method: 8 trainees without prior ERCP experience from 2 hospitals attended didactic lectures on ERCP. They were randomized in pairs (per hospital) to receive simulator practice and usual training (S) versus usual training only as control (C). Simulator practice included selective bile and pancreatic duct cannulation using a catheter and/or guide wire with different artificial papillae (flat, standard, dual channels) and settings (standard, rotated papilla or duodenum), and exchange of guide wire/accessories and biliary stenting. Local trainers tracked trainees' subsequent clinical ERCP performance for 3 months. Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation. Trainer blinded to the randomization provided assessment (1=poor, 5=excellent) of each trainee performed ERCP.
Statistics: Fisher exact test and Mann-Whitney U test.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Taipei、台湾
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- GI trainees who met the minimum endoscopy training experience
Exclusion Criteria:
- GI trainees with no endoscopy experience
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
4 half-day of simulator ERCP practice and usual training
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4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
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アクティブコンパレータ：2
Usual training
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4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation
時間枠：3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Trainer blinded to the randomization provided assessment of each trainee performed ERCP
時間枠：3 months
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3 months
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 200804030R
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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simulator trainingの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了