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Effect of Simulator Practice on Trainees' Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Performance in the Early Learning Period

2 marzo 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

A RCT of Mechanical Simulator Practice and Usual Training vs. Usual Training on Novice Trainee Clinical ERCP Performance

In a RCT, mechanical simulator practice enhances clinical ERCP performance of novice trainees during the first 3 months of usual ERCP training.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: The impact of mechanical simulator practice on clinical ERCP performance has not been reported.

Hypothesis: Practice with mechanical simulator improves clinical ERCP performance of novice trainees.

Design: A prospective randomized controlled trial.

Method: 8 trainees without prior ERCP experience from 2 hospitals attended didactic lectures on ERCP. They were randomized in pairs (per hospital) to receive simulator practice and usual training (S) versus usual training only as control (C). Simulator practice included selective bile and pancreatic duct cannulation using a catheter and/or guide wire with different artificial papillae (flat, standard, dual channels) and settings (standard, rotated papilla or duodenum), and exchange of guide wire/accessories and biliary stenting. Local trainers tracked trainees' subsequent clinical ERCP performance for 3 months. Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation. Trainer blinded to the randomization provided assessment (1=poor, 5=excellent) of each trainee performed ERCP.

Statistics: Fisher exact test and Mann-Whitney U test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • GI trainees who met the minimum endoscopy training experience

Exclusion Criteria:

  • GI trainees with no endoscopy experience

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
4 half-day of simulator ERCP practice and usual training
Dispositivo: simulator training
4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
Comparatore attivo: 2
Usual training
Dispositivo: simulator training
4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trainer blinded to the randomization provided assessment of each trainee performed ERCP
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200804030R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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