- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00854191
Effect of Simulator Practice on Trainees' Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Performance in the Early Learning Period
A RCT of Mechanical Simulator Practice and Usual Training vs. Usual Training on Novice Trainee Clinical ERCP Performance
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background: The impact of mechanical simulator practice on clinical ERCP performance has not been reported.
Hypothesis: Practice with mechanical simulator improves clinical ERCP performance of novice trainees.
Design: A prospective randomized controlled trial.
Method: 8 trainees without prior ERCP experience from 2 hospitals attended didactic lectures on ERCP. They were randomized in pairs (per hospital) to receive simulator practice and usual training (S) versus usual training only as control (C). Simulator practice included selective bile and pancreatic duct cannulation using a catheter and/or guide wire with different artificial papillae (flat, standard, dual channels) and settings (standard, rotated papilla or duodenum), and exchange of guide wire/accessories and biliary stenting. Local trainers tracked trainees' subsequent clinical ERCP performance for 3 months. Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation. Trainer blinded to the randomization provided assessment (1=poor, 5=excellent) of each trainee performed ERCP.
Statistics: Fisher exact test and Mann-Whitney U test.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- GI trainees who met the minimum endoscopy training experience
Exclusion Criteria:
- GI trainees with no endoscopy experience
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
4 half-day of simulator ERCP practice and usual training
|
4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
|
Aktív összehasonlító: 2
Usual training
|
4 half-day of simulator ERCP practice as endoscopist and/or assistant followed by usual training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Evaluation of trainee skills included success of diagnostic CBD and deep CBD cannulation
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Trainer blinded to the randomization provided assessment of each trainee performed ERCP
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200804030R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a simulator training
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalBefejezveCerebrális bénulásIzrael
-
Jerath U NiveditaBefejezve
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityBefejezveOktatási problémákPulyka
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzásÚjraélesztés | Caries ápolásaPulyka
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Atlantic Health SystemMegszűntSzimuláció a robotsebészet előkészítéséhezEgyesült Államok
-
West Virginia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); MedtronicAktív, nem toborzóOpioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...VisszavontLaparoszkópia képzés | Robotsebészeti képzésSvájc
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve