- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00854958
The Diagnosis of Oral Allergy Syndrome Through the Use of a Structured Questionnaire
2009년 3월 2일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Oral allergy syndrome is a type of food allergy which mainly affects people with springtime hay fever.
It is caused by a cross-reaction, between antibodies to pollens, usually birch tree pollen, and allergens in many different plant foods.
It is characterised by symptoms of itching and/or swelling in the mouth and/or throat when eating certain fruits vegetables and nuts.
Many of the allergens causing OAS are destroyed by heat, making allergy testing using traditional allergen extracts unreliable.
Prick testing or challenging with fresh foods is more reliable, but time consuming, inconvenient and largely unavailable.
Pilot study results suggest the characteristic symptoms and foods involved in OAS allow accurate diagnosis using clinical history alone, which forms the basis for the hypothesis of this proposal that OAS can be diagnosed accurately by use of a validated questionnaire alone.
The diagnostic questionnaire (PFSDQ), revised from the results of the pilot study, will be tested against two reference test methods, the gold standard of oral food challenge, and the 'platinum standard' of diagnosis made by a medical expert based on history, skin prick testing and oral food challenge.
This is not an epidemiological study but with no published studies on OAS in a UK population, this study will also provide some information on the prevalence of OAS in those with springtime hayfever in the UK.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adult subjects aged over 18 years recruited from the general population
설명
Inclusion Criteria:
- symptoms of seasonal allergic rhino-conjunctivitis with/without seasonal asthma from March to May
Exclusion Criteria:
- below the age of 18 years, had poorly controlled concomitant asthma (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) <70% predicted), any significant pre-existing medical condition, were pregnant or required β-blocking agents, H1-receptor antagonists or glucocorticosteroids on a continuous basis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The validation of the OAS diagnostic questionnaire (PFSDQ) against accepted standard methods of diagnosis.
기간: 18 months
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18 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The characterisation of the pollen and aeroallergen sensitivities of those diagnosed with roal allergy syndrome
기간: 18 months
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen R Durham, BA, MA, MD,, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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