- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00854958
The Diagnosis of Oral Allergy Syndrome Through the Use of a Structured Questionnaire
2 mars 2009 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Oral allergy syndrome is a type of food allergy which mainly affects people with springtime hay fever.
It is caused by a cross-reaction, between antibodies to pollens, usually birch tree pollen, and allergens in many different plant foods.
It is characterised by symptoms of itching and/or swelling in the mouth and/or throat when eating certain fruits vegetables and nuts.
Many of the allergens causing OAS are destroyed by heat, making allergy testing using traditional allergen extracts unreliable.
Prick testing or challenging with fresh foods is more reliable, but time consuming, inconvenient and largely unavailable.
Pilot study results suggest the characteristic symptoms and foods involved in OAS allow accurate diagnosis using clinical history alone, which forms the basis for the hypothesis of this proposal that OAS can be diagnosed accurately by use of a validated questionnaire alone.
The diagnostic questionnaire (PFSDQ), revised from the results of the pilot study, will be tested against two reference test methods, the gold standard of oral food challenge, and the 'platinum standard' of diagnosis made by a medical expert based on history, skin prick testing and oral food challenge.
This is not an epidemiological study but with no published studies on OAS in a UK population, this study will also provide some information on the prevalence of OAS in those with springtime hayfever in the UK.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult subjects aged over 18 years recruited from the general population
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- symptoms of seasonal allergic rhino-conjunctivitis with/without seasonal asthma from March to May
Exclusion Criteria:
- below the age of 18 years, had poorly controlled concomitant asthma (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) <70% predicted), any significant pre-existing medical condition, were pregnant or required β-blocking agents, H1-receptor antagonists or glucocorticosteroids on a continuous basis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The validation of the OAS diagnostic questionnaire (PFSDQ) against accepted standard methods of diagnosis.
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The characterisation of the pollen and aeroallergen sensitivities of those diagnosed with roal allergy syndrome
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen R Durham, BA, MA, MD,, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/Q0404/38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matallergi
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna