The Diagnosis of Oral Allergy Syndrome Through the Use of a Structured Questionnaire
2009年3月2日 更新者:Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Oral allergy syndrome is a type of food allergy which mainly affects people with springtime hay fever.
It is caused by a cross-reaction, between antibodies to pollens, usually birch tree pollen, and allergens in many different plant foods.
It is characterised by symptoms of itching and/or swelling in the mouth and/or throat when eating certain fruits vegetables and nuts.
Many of the allergens causing OAS are destroyed by heat, making allergy testing using traditional allergen extracts unreliable.
Prick testing or challenging with fresh foods is more reliable, but time consuming, inconvenient and largely unavailable.
Pilot study results suggest the characteristic symptoms and foods involved in OAS allow accurate diagnosis using clinical history alone, which forms the basis for the hypothesis of this proposal that OAS can be diagnosed accurately by use of a validated questionnaire alone.
The diagnostic questionnaire (PFSDQ), revised from the results of the pilot study, will be tested against two reference test methods, the gold standard of oral food challenge, and the 'platinum standard' of diagnosis made by a medical expert based on history, skin prick testing and oral food challenge.
This is not an epidemiological study but with no published studies on OAS in a UK population, this study will also provide some information on the prevalence of OAS in those with springtime hayfever in the UK.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Adult subjects aged over 18 years recruited from the general population
説明
Inclusion Criteria:
- symptoms of seasonal allergic rhino-conjunctivitis with/without seasonal asthma from March to May
Exclusion Criteria:
- below the age of 18 years, had poorly controlled concomitant asthma (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) <70% predicted), any significant pre-existing medical condition, were pregnant or required β-blocking agents, H1-receptor antagonists or glucocorticosteroids on a continuous basis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The validation of the OAS diagnostic questionnaire (PFSDQ) against accepted standard methods of diagnosis.
時間枠:18 months
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18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The characterisation of the pollen and aeroallergen sensitivities of those diagnosed with roal allergy syndrome
時間枠:18 months
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18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stephen R Durham, BA, MA, MD,、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月2日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。