Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Diagnosis of Oral Allergy Syndrome Through the Use of a Structured Questionnaire

2 marca 2009 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Oral allergy syndrome is a type of food allergy which mainly affects people with springtime hay fever. It is caused by a cross-reaction, between antibodies to pollens, usually birch tree pollen, and allergens in many different plant foods. It is characterised by symptoms of itching and/or swelling in the mouth and/or throat when eating certain fruits vegetables and nuts. Many of the allergens causing OAS are destroyed by heat, making allergy testing using traditional allergen extracts unreliable. Prick testing or challenging with fresh foods is more reliable, but time consuming, inconvenient and largely unavailable. Pilot study results suggest the characteristic symptoms and foods involved in OAS allow accurate diagnosis using clinical history alone, which forms the basis for the hypothesis of this proposal that OAS can be diagnosed accurately by use of a validated questionnaire alone. The diagnostic questionnaire (PFSDQ), revised from the results of the pilot study, will be tested against two reference test methods, the gold standard of oral food challenge, and the 'platinum standard' of diagnosis made by a medical expert based on history, skin prick testing and oral food challenge. This is not an epidemiological study but with no published studies on OAS in a UK population, this study will also provide some information on the prevalence of OAS in those with springtime hayfever in the UK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult subjects aged over 18 years recruited from the general population

Opis

Inclusion Criteria:

  • symptoms of seasonal allergic rhino-conjunctivitis with/without seasonal asthma from March to May

Exclusion Criteria:

  • below the age of 18 years, had poorly controlled concomitant asthma (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) <70% predicted), any significant pre-existing medical condition, were pregnant or required β-blocking agents, H1-receptor antagonists or glucocorticosteroids on a continuous basis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The validation of the OAS diagnostic questionnaire (PFSDQ) against accepted standard methods of diagnosis.
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The characterisation of the pollen and aeroallergen sensitivities of those diagnosed with roal allergy syndrome
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen R Durham, BA, MA, MD,, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/Q0404/38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj