- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00854958
The Diagnosis of Oral Allergy Syndrome Through the Use of a Structured Questionnaire
2 marzo 2009 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Oral allergy syndrome is a type of food allergy which mainly affects people with springtime hay fever.
It is caused by a cross-reaction, between antibodies to pollens, usually birch tree pollen, and allergens in many different plant foods.
It is characterised by symptoms of itching and/or swelling in the mouth and/or throat when eating certain fruits vegetables and nuts.
Many of the allergens causing OAS are destroyed by heat, making allergy testing using traditional allergen extracts unreliable.
Prick testing or challenging with fresh foods is more reliable, but time consuming, inconvenient and largely unavailable.
Pilot study results suggest the characteristic symptoms and foods involved in OAS allow accurate diagnosis using clinical history alone, which forms the basis for the hypothesis of this proposal that OAS can be diagnosed accurately by use of a validated questionnaire alone.
The diagnostic questionnaire (PFSDQ), revised from the results of the pilot study, will be tested against two reference test methods, the gold standard of oral food challenge, and the 'platinum standard' of diagnosis made by a medical expert based on history, skin prick testing and oral food challenge.
This is not an epidemiological study but with no published studies on OAS in a UK population, this study will also provide some information on the prevalence of OAS in those with springtime hayfever in the UK.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult subjects aged over 18 years recruited from the general population
Descrizione
Inclusion Criteria:
- symptoms of seasonal allergic rhino-conjunctivitis with/without seasonal asthma from March to May
Exclusion Criteria:
- below the age of 18 years, had poorly controlled concomitant asthma (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) <70% predicted), any significant pre-existing medical condition, were pregnant or required β-blocking agents, H1-receptor antagonists or glucocorticosteroids on a continuous basis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The validation of the OAS diagnostic questionnaire (PFSDQ) against accepted standard methods of diagnosis.
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The characterisation of the pollen and aeroallergen sensitivities of those diagnosed with roal allergy syndrome
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen R Durham, BA, MA, MD,, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/Q0404/38
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