Renal Osteodystrophy: A Fresh Approach
2017년 5월 2일 업데이트: Hartmut Malluche, MD
There are two major goals of this project:
- Comparison of DXA and QCT for diagnosis of bone loss in CKD-5 patients and determination of the prevalence of low bone turnover in CKD-5 patients with bone loss.
- Identification of the optimal combination of noninvasive tests for definition of the turnover component of ROD.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
464
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients from dialysis clinics
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older;
- Chronic maintenance dialysis of at least 3 months' duration;
- Mental competence;
- Willingness to participate in the study;
- Calcidiol levels within normal range.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Systemic illnesses or organ diseases that may affect bone (except type 1 or type 2 diabetes mellitus);
- Clinical condition that may limit study participation (e.g., unstable angina, respiratory distress, infections).
- Chronic alcoholism and/or drug addiction;
- Participation in a study of an investigational drug during the past 90 days;
- Allergy to tetracycline.
- Planning to move out of the area within 2 years of the study;
- On active transplant list;
- Treatment within last 6 months with drugs that may affect bone metabolism (except for treatment with calcitriol, vitamin D analogs and/or calcimimetics).
- Calcidiol level below the normal range. The current routine clinical practice in our dialysis clinics is to check calcidiol status twice yearly and supplement with vitamin D according to serum calcidiol levels. It is therefore unlikely that a substantial number of patients will be excluded due to this exclusion criterion.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Comparison of DXA and QCT for diagnosis of bone loss in CKD-5 patients and determination of the prevalence of low bone turnover in CKD-5 patients with bone loss.
기간: 4 years
|
Because each method (QCT or DXA) yields a dichotomous response (bone loss: yes or no), the proportion of patients with a bone loss will be compared between the 2 methods by using the McNemar statistic for correlated proportions.
|
4 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Identification of the optimal combination of noninvasive tests for definition of the turnover component of ROD.
기간: 4 years
|
A stepwise logistic model will be used to determine which combination of PTH and bone markers best predicts low bone turnover.
|
4 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hartmut H Malluche, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .