암 환자를 위한 피부 관리: 제품 만족도 조사
암 환자를 위한 선별된 피부 제품: 제품 만족도 조사
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 목적은 린디 스킨 수딩 밤(제품 A), 린디 스킨 페이스 세럼(제품 B), 린디 스킨 세안제(제품 C)의 테스트 항목 A, B, C에 대한 제품 만족도를 평가하는 것입니다. . 이는 두 시점(기준선 및 후속 방문)에서 Skindex-16 설문지의 변화를 측정하고 조사관이 실시한 제품 만족도 조사에 대한 응답을 평가함으로써 수행됩니다.
본 연구의 2차 목적은 NCI-CTCAE v.3.0 척도를 기반으로 제품 만족도와 피부 독성 등급 사이에 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구의 참가자는 Northwestern University SERIES 클리닉 또는 Lurie Cancer Center에서 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있는 환자입니다. 참여하기로 선택한 피험자는 Skindex16 설문지를 작성하고 참여에 동의한 후 한 달 동안 매일 사용할 수 있는 세 가지 테스트 항목 A, B 및 C를 모두 받게 됩니다. (이 테스트 항목은 현재 FDA에서 화장품으로 분류된 시판 제품입니다).
기준선 방문 후 1개월 후 재방문에서 참가자는 테스트 항목을 반환하고 사용된 각 테스트 항목에 대해 조사관이 관리하는 제품 만족도 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 100명의 참가자가 설문 조사를 받게 됩니다. 피험자는 1주 및 2주 간격으로 제품 적합성을 확인하기 위해 전화를 겁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 피험자.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
- SERIES 클리닉 또는 Lurie Cancer Center에서 진찰을 받고 악성종양에 대한 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있는 피험자
- NCI-CTCAE v3.0 척도를 기준으로 피부 독성이 2등급 미만인 피험자.
- 화장품을 일상적으로 사용하는 피험자
제외 기준:
- 18세 미만.
- 할당된 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기(부록 C).
- NCI-CTCAE v3.0 척도를 기준으로 2,3,4 등급의 피부 독성이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자 또는 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 피험자.
- 연구 영역에서 여러 국소 제제를 사용하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 시험 항목 A, B, C의 제품 만족도: 린디 스킨 수딩 밤(제품 A), 린디 스킨 페이스 세럼(제품 B), 린디 스킨 페이스 워시(제품 C)
기간: 사용 한 달
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사용 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 방문 및 Lindi 제품 사용 후 1개월 추적 조사에서 부작용에 대한 NCI 공통 용어 기준(CTCAE) v 3.0을 사용하여 피부 독성 등급 0~5인 피험자의 백분율.
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario E Lacouture, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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