Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonhoito syöpäpotilaille: Tuotetyytyväisyystutkimus

tiistai 24. helmikuuta 2015 päivittänyt: Northwestern University

Valitut ihotuotteet syöpäpotilaille: Tuotetyytyväisyystutkimus

Tämä tutkimus tehdään, koska tutkijat haluaisivat arvioida kolmen testituotteen (tuote A, tuote B, tuote C) tuotteiden tyytyväisyyttä, joita on saatavilla missä tahansa apteekissa. Tämä tehdään mittaamalla mahdolliset muutokset koehenkilöiden vastauksissa Skindex-16-kyselyyn kahdessa vaiheessa (seulonta- ja lähtötilanteen käynnillä ja seurantakäynnillä) ja arvioimalla heidän vastauksiaan tuotetyytyväisyystutkimukseen, joka annetaan. heille opintokoordinaattorilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida seuraavien testiartikkeleiden A, B ja C tuotteiden tyytyväisyyttä: Lindi Skin rauhoittava balsami (tuote A), Lindi Skin -kasvoseerumi (tuote B) ja Lindi Skin -kasvovesi (tuote C) . Tämä tehdään mittaamalla muutos Skindex-16-kyselylomakkeessa kahdessa vaiheessa (perus- ja seurantakäynnit) ja arvioimalla vastauksia tutkijan suorittamaan tuotetyytyväisyystutkimukseen.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on nähdä, onko tuotetyytyväisyyden ja ihotoksisuuden asteen välillä korrelaatiota NCI-CTCAE v.3.0 -asteikon perusteella.

Tähän tutkimukseen osallistuvat Northwestern University SERIES -klinikan tai Lurie Cancer Centerin potilaita, jotka saavat kemoterapeuttista ja/tai sädehoitoa. Koehenkilöt, jotka päättävät osallistua, täyttävät Skindex16-kyselylomakkeen, ja osallistumisen jälkeen heille annetaan kaikki kolme testiartikkelia A, B ja C käytettäväksi päivittäin kuukauden ajan. (Nämä testituotteet ovat tällä hetkellä kaupan olevia tuotteita, jotka FDA on luokitellut kosmetiikaksi).

Uusintakäynnillä, 1 kuukausi lähtötilanteen käynnin jälkeen, osallistujaa pyydetään palauttamaan testiartikkelit ja täyttämään tutkijan antama tuotetyytyväisyyskysely jokaisesta käytetystä testituotteesta. Kyselyyn osallistuu 100 osallistujaa. Koehenkilöille soitetaan tuotteen vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseksi viikon ja 2 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Koehenkilöt, joilla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja jotka pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa.
  • Potilaat, joita nähdään SERIES-klinikalla tai Lurie Cancer Centerissä ja jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
  • Koehenkilöt, joilla on aste <2 ihotoksisuus NCI-CTCAE v3.0 -asteikon perusteella.
  • Kohteet, jotka ovat tavallisia kosmetiikan käyttäjiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat.
  • Tunnettu allergia jollekin määritetyn tuotteen ainesosalle (Liite C).
  • Koehenkilöt, joilla on asteen 2,3,4 ihotoksisuus NCI-CTCAE v3.0 -asteikon perusteella.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta testijakson aikana.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät useita ajankohtaisia ​​aineita tutkimusalueilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seuraavien testiartikkelien A, B ja C tuotteiden tyytyväisyys: Lindi Skin Soothing Balm (tuote A), Lindi Skin Face Serum (tuote B) ja Lindi Skin Face Wash (tuote C)
Aikaikkuna: kuukauden käytössä
kuukauden käytössä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ihotoksisuusaste 0–5 ja jotka käyttivät NCI:n yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE) v 3.0 lähtötilanteen käynnillä ja 1 kuukauden seurannassa Lindi-tuotteiden käytön jälkeen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario E Lacouture, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEL080108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihotoksisuus

Kliiniset tutkimukset Lindin ihonhoitotuotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa