Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja skóry dla pacjentów z rakiem: badanie satysfakcji z produktu

24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Northwestern University

Wybrane produkty do skóry dla pacjentów z rakiem: badanie satysfakcji z produktu

To badanie jest przeprowadzane, ponieważ badacze chcieliby ocenić zadowolenie z trzech testowanych produktów (produkt A, produkt B, produkt C), które są dostępne w dowolnej aptece. Zostanie to wykonane poprzez pomiar wszelkich zmian w odpowiedziach badanych na kwestionariusz Skindex-16 w dwóch punktach czasowych (podczas wizyty przesiewowej i wyjściowej oraz podczas wizyty kontrolnej) oraz poprzez ocenę ich odpowiedzi na ankietę satysfakcji z produktu, która zostanie udzielona im przez koordynatora badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena satysfakcji z następujących artykułów testowych A, B i C: balsam kojący Lindi Skin (produkt A), serum do twarzy Lindi Skin (produkt B) i żel do mycia twarzy Lindi Skin (produkt C) . Zostanie to wykonane poprzez pomiar zmian w kwestionariuszu Skindex-16 w dwóch punktach czasowych (wizyty wyjściowe i kontrolne) oraz poprzez ocenę odpowiedzi na ankietę satysfakcji z produktu przeprowadzoną przez badacza.

Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek korelacja między zadowoleniem z produktu a stopniem toksyczności skóry na podstawie skali NCI-CTCAE v.3.0.

Uczestnikami tego badania będą pacjenci leczeni w klinice Northwestern University SERIES lub Lurie Cancer Center, którzy otrzymują chemioterapię i/lub radioterapię. Osoby, które zdecydują się wziąć udział, wypełnią kwestionariusz Skindex16 i po wyrażeniu zgody otrzymają wszystkie trzy artykuły testowe A, B i C do codziennego użytku przez jeden miesiąc. (Te artykuły testowe są obecnie sprzedawanymi produktami sklasyfikowanymi przez FDA jako kosmetyki).

Podczas wizyty ponownej, 1 miesiąc po wizycie wyjściowej, uczestnik zostanie poproszony o zwrot artykułów testowych i wypełnienie kwestionariusza zadowolenia z produktu przeprowadzonego przez badacza dla każdego użytego artykułu testowego. Przebadanych zostanie 100 uczestników. Osoby badane zostaną zatelefonowane w celu sprawdzenia zgodności produktu po upływie 1 tygodnia i 2 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły co najmniej 18 lat.
  • Osoby, które mają chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz są w stanie komunikować się z badaczem.
  • Osoby zgłaszające się do kliniki SERIES lub Lurie Cancer Center, które otrzymują chemioterapię i/lub radioterapię z powodu nowotworu złośliwego
  • Pacjenci z toksycznością skóry stopnia <2 na podstawie skali NCI-CTCAE v3.0.
  • Osoby, które są rutynowymi użytkownikami kosmetyków

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • Znana alergia na którykolwiek ze składników przypisanych produktów (Załącznik C).
  • Pacjenci z toksycznością skórną stopnia 2,3,4 na podstawie skali NCI-CTCAE v3.0.
  • Osoby w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie testowym.
  • Osoby, które używają wielu środków miejscowych na badanych obszarach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie produktu z następujących artykułów testowych A, B i C: Lindi Skin Soothing Balm (Produkt A), Lindi Skin Face Serum (Produkt B) i Lindi Skin Face Wash (Produkt C)
Ramy czasowe: jeden miesiąc użytkowania
jeden miesiąc użytkowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z toksycznością skóry w stopniach od 0 do 5 przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych NCI dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 3.0 podczas wizyty wyjściowej i 1-miesięcznej obserwacji po zastosowaniu produktów Lindi.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario E Lacouture, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEL080108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyczność skóry

3
Subskrybuj