- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00871429
Pielęgnacja skóry dla pacjentów z rakiem: badanie satysfakcji z produktu
Wybrane produkty do skóry dla pacjentów z rakiem: badanie satysfakcji z produktu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena satysfakcji z następujących artykułów testowych A, B i C: balsam kojący Lindi Skin (produkt A), serum do twarzy Lindi Skin (produkt B) i żel do mycia twarzy Lindi Skin (produkt C) . Zostanie to wykonane poprzez pomiar zmian w kwestionariuszu Skindex-16 w dwóch punktach czasowych (wizyty wyjściowe i kontrolne) oraz poprzez ocenę odpowiedzi na ankietę satysfakcji z produktu przeprowadzoną przez badacza.
Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek korelacja między zadowoleniem z produktu a stopniem toksyczności skóry na podstawie skali NCI-CTCAE v.3.0.
Uczestnikami tego badania będą pacjenci leczeni w klinice Northwestern University SERIES lub Lurie Cancer Center, którzy otrzymują chemioterapię i/lub radioterapię. Osoby, które zdecydują się wziąć udział, wypełnią kwestionariusz Skindex16 i po wyrażeniu zgody otrzymają wszystkie trzy artykuły testowe A, B i C do codziennego użytku przez jeden miesiąc. (Te artykuły testowe są obecnie sprzedawanymi produktami sklasyfikowanymi przez FDA jako kosmetyki).
Podczas wizyty ponownej, 1 miesiąc po wizycie wyjściowej, uczestnik zostanie poproszony o zwrot artykułów testowych i wypełnienie kwestionariusza zadowolenia z produktu przeprowadzonego przez badacza dla każdego użytego artykułu testowego. Przebadanych zostanie 100 uczestników. Osoby badane zostaną zatelefonowane w celu sprawdzenia zgodności produktu po upływie 1 tygodnia i 2 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły co najmniej 18 lat.
- Osoby, które mają chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz są w stanie komunikować się z badaczem.
- Osoby zgłaszające się do kliniki SERIES lub Lurie Cancer Center, które otrzymują chemioterapię i/lub radioterapię z powodu nowotworu złośliwego
- Pacjenci z toksycznością skóry stopnia <2 na podstawie skali NCI-CTCAE v3.0.
- Osoby, które są rutynowymi użytkownikami kosmetyków
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Znana alergia na którykolwiek ze składników przypisanych produktów (Załącznik C).
- Pacjenci z toksycznością skórną stopnia 2,3,4 na podstawie skali NCI-CTCAE v3.0.
- Osoby w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie testowym.
- Osoby, które używają wielu środków miejscowych na badanych obszarach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie produktu z następujących artykułów testowych A, B i C: Lindi Skin Soothing Balm (Produkt A), Lindi Skin Face Serum (Produkt B) i Lindi Skin Face Wash (Produkt C)
Ramy czasowe: jeden miesiąc użytkowania
|
jeden miesiąc użytkowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów z toksycznością skóry w stopniach od 0 do 5 przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych NCI dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 3.0 podczas wizyty wyjściowej i 1-miesięcznej obserwacji po zastosowaniu produktów Lindi.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mario E Lacouture, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEL080108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Toksyczność skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone